Monday, July 15, 2013

Produk PPIN dan kaitannya dengan Klausul 7 pada ISO 9001

Produk PPIN hingga saat ini, dapat dikelompokkan menjadi 3 bagian besar : layanan, software, dan karya tulis ilmiah (KTI). Jika ada produk maka kegiatan proses terkait yang harus dipikirkan adalah verifikasi, validasi, pemantauan, pengukuran, inspeksi dan pengujian. Selain ada 6 kegiatan terkait produk tersebut, yang eprlu diperhatikan juga, apakah ada rekaman terkait dengan ke-6 kegiatan tersebut?

Sebenernya menentukan kegiatan nyta terkait dengan 6 kegiatan tersebut sangat sulit, mengingatselama ini proses produksi tersebut tidak dilakukan, atau jika dilakukan tidak dilakukan secara terstruktur. Pemantauan mungkin identik dengan perawatan. Untuk software, harus ada change log atau catatan perubahannya. Pengukuran untuk software mungkin bisa menggunakan software metric.

Definisi untuk setiap produk juga perlu dijelaskan di setiap SOP terkait. Misal untuk produk software :
verifikasi s/w : error coding, user requirement
validasi s/w : error output
pengujian s/w : benchmarking dengan s/w sejenis, melakukan eksperimen, atau dengan alat bantu lain

No comments:

Post a Comment